Co nam niesie dyrektywa – analiza Toma Pruena z ECITA

Już ponad tydzień minął od uchwalenia przez Parlament Europejski niesławnej Dyrektywy Tytoniowej. Teraz przyglądają się jej zapisom specjaliści. Jednym z nich jest Tom Pruen, szef naukowy Electronic Cigarette Industry Trade Association (ECITA). Pokrótce chcę streścić najważniejsze tezy jego artykułu, który w oryginale można znaleźć tutaj.
Tom wskazuje na to, co w treści DT jest dla nas najistotniejsze. Przede wszystkim zwraca uwagę na to, że:
– wszystkie obecne systemy do wielokrotnego napełniania będą zakazane, ponieważ nie posiadają skutecznego mechanizmu zabezpieczającego przed wyciekiem.
– wszystkie systemy DIY, czyli te, w których sami nawijamy grzałki, będą zakazane, ponieważ w dyrektywie jest zapisane wprost, że e-papierosy mają mieć konstrukcję typu „tamper-proof”, czyli być zabezpieczone przed dostępem/modyfikacją.
– wymienne grzałki będą prawdopodobnie zakazane, ponieważ… patrz wyżej. Konia z rzędem (albo nawet konia-zrzędę) temu, kto skonstruuje e-fajka w którym będzie można wymienić grzałkę, nie rozbierając urządzenia – a to właśnie jest definicja dostępu.
– systemy VV/VW (zmienne napięcie/moc) znikną lub dostępny będzie tylko jeden model, ponieważ każdemu modelowi musi towarzyszyć informacja o dawce nikotyny wydzielanej i wchłanianej w trakcie standardowego użycia (“information on the nicotine doses and uptake when consumed under normal or reasonably foreseeable conditions”). Oznacza to konieczność badań farmakokinetycznych wykonanych na wszystkich możliwych ustawieniach. Pojedyncze badanie farmakokinetyczne to koszt ponad 150 tysięcy funtów (czyli więcej niż 0,75 miliona złotych). Takich badań musi być wiele, a wiec koszty idą w grube miliony. Co to oznacza? Ano sprawa jest prosta – faktyczny zakaz.
– oczywiście wiadomo, że moc zostanie ograniczona do 20 mg/ml i objętość butelki do 10 ml (a więc ograniczy to w dużym stopniu samoróbki), pojemność „tanka” będzie ograniczona do 2 ml.

No dobra – to co od 2016 będzie dozwolone?
Jednorazówki zbliżone do zwykłych fajek, jednorazowe kartomizery oraz płyny o stężeniu nikotyny mniejszym niż 20 mg/ml (praktycznie będzie to ok. 18 mg/ml, ponieważ sprzedawcy nie będą ryzykować, że ktoś wykryje 20,01 mg/ml). Liczba smaków będzie zdecydowanie ograniczona, ponieważ dla każdego składnika niezbędne będzie podanie danych toksykologicznych, a tych na ten moment jest naprawdę niewiele. Badania w tej dziedzinie są kosztowne, a więc zapewne pozwolić na nie będą mogli tylko panowie z Big Pharma i Big Tobacco.

Reasumując, w tym momencie pozostaje tylko pogratulować tym wszystkim, którzy ramię w ramię z TVECA postanowili DT poprzeć i mówić, że wszystko jest tak naprawdę super. Wygraliście – i jest super, niestety tylko dla was.
Ale z drugiej musimy pamiętać, że walka nie jest jeszcze zakończona. Warto zbierać podpisy pod EFVI.